ISO 13485 certification is a global standard for quality management systems (QMS) specific to the medical device industry. This certification is essential for companies that manufacture, design, or service medical devices, as it demonstrates a commitment to quality, safety, and regulatory compliance. Achieving ISO 13485 certification can open doors to …
Read More »ISO 13485 Certification Unlocked: The Key to Medical Device
ISO 13485 certification is a global standard for quality management systems (QMS) specific to the medical device industry. This certification is essential for companies that manufacture, design, or service medical devices, as it demonstrates a commitment to quality, safety, and regulatory compliance. Achieving ISO 13485 certification can open doors to …
Read More »Üretim Kalitesi: ISO 13485 Dünyasını Keşfetmek
I. Giriş A. Kalite Yönetim Sistemlerine (KYS) Kısa Bir Bakış Kalite Yönetim Sistemleri (KYS), kuruluşlar tarafından müşteri ihtiyaçlarını tutarlı bir şekilde karşılamak ve yönetmeliklere uymak için kullanılan yapılandırılmış yaklaşımlardır. Yüksek kaliteli ürün veya hizmetler sağlamayı amaçlayan politikalar, prosedürler ve süreçlerden oluşurlar. KYS, iyileştirme alanlarını belirler, riskleri en aza indirir ve …
Read More »Üretim Kalitesi: ISO 13485 Dünyasını Keşfetmek
I. Giriş A. Kalite Yönetim Sistemlerine (KYS) Kısa Bir Bakış Kalite Yönetim Sistemleri (KYS), kuruluşlar tarafından müşteri ihtiyaçlarını tutarlı bir şekilde karşılamak ve yönetmeliklere uymak için kullanılan yapılandırılmış yaklaşımlardır. Yüksek kaliteli ürün veya hizmetler sağlamayı amaçlayan politikalar, prosedürler ve süreçlerden oluşurlar. KYS, iyileştirme alanlarını belirler, riskleri en aza indirir ve …
Read More »